罗氏17亿美元豪赌赛诺根SERD技术

2020-09-29 10:08   来源: 互联网    阅读次数:4325

德克萨斯大学安德森癌症中心的特雷斯·贝维尔博士说,荷尔蒙会影响人们的体重、体温、情绪,甚至会促进某些肿瘤的生长和扩散。这些肿瘤依赖某种激素环境进行扩散,也被称为激素依赖性肿瘤,其中最常见的两种是前列腺癌和ER+/HER 2乳腺癌(发病率约为乳腺癌的75%)。通常,激素产生部位被手术治疗(如卵巢切除),或者内分泌疗法用来延长患者的生存时间,但后者容易产生耐药性,增加复发的风险。

然而,2014年,世界第二大制药公司罗氏公司(Roche)的一项举措带来了一项重大突破。罗氏宣布将萨诺根制药公司(Ser角制药)包括在内,该公司拥有用于选择性激素受体降解剂的关键技术,耗资17.25亿美元,并继续推进对用于治疗ER+/HER 2乳腺癌的Sanogan ARN-810的临床研究。





选择性激素受体降解剂通过抑制肿瘤细胞上的激素受体来阻断肿瘤的扩散和转移。Sanogan‘s ARN-810和ARN-509是约翰逊获得的第一种雄激素受体信号抑制剂,用于治疗非转移性去势前列腺癌(现被列入商标为"Ansenke"),通过抑制激素受体来阻断肿瘤生长。数据显示,ARN-509降低了肿瘤转移或死亡的风险72%,而安慰剂组的中位无转移生存期延长了24个月,而安慰剂组为16.2个月。

早在Sanogan的ARN-810进入公众视线之前,阿斯利康(AstraZeneca)的第一代SERD氟维利滋(Faslodex)已成功释放,并已成为ER+乳腺癌患者的一种重要药物,他们对TAM或芳香化酶抑制剂产生了耐药性,但由于需要每月肌肉注射和冷冻(2≤8℃),第二代口服SERD已成为制药巨头的竞争目标。

2015年5月,用于41例ER+/HER 2乳腺癌患者的第一阶段研究结果作为第二代非甾体类口服SERD,ARN-810报告90%的患者(包括5例ESR 1突变患者)的ER水平下降;随访还发现,研究中42%的患者在6个多月内稳定。本实验的结果初步证实,Sanogan药物SERD技术是安全的,并在高度治疗或晚期转移的ER+/HER 2乳腺癌患者中显示出抗肿瘤活性。

当时,罗氏的三驾马车即将面临专利到期危机,ARN-810和Perjeta是由他们在乳腺癌治疗方面的新发展所驱动的。

尽管后续ARN-810的临床研究已经终止,但Perjeta在2020年上半年的收入高达19.41亿瑞士法郎(150亿元人民币)。ARN-810研发的积累也促使罗氏成功地优化了第三代SERD药物RG 6171,该药物今年进入了第三阶段临床试验阶段。

到目前为止,世界上还没有批准口服SERD药物,除了罗氏的大赌注外,阿斯利康(AstraZeneca)、赛诺菲(Sanofie)和其他巨头也积极跟进。西南证券(SouthSecurities)目前的分析表明,罗氏药物板块的新产品已开始抵消专利过期产品的负面影响,甚至再次成为顶级制药公司。从这一趋势来看,罗氏的第三代SERD药物一旦上市,有望成为另一个领先的市场突破。



责任编辑:iiihyt
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